醫用離心機是一(yi)種用于對血液(ye)樣本進(jin)行前處理的設(she)備,其轉(zhuan)子(zi)旋轉(zhuan)產生離心力利用不同血液(ye)成分(fen)的浮力(li)密度差異,從血(xue)漿(jiang)中(zhong)分離出血(xue)清,供化學檢驗設備使用(yong),廣(guang)泛用于生物學、臨床檢驗醫學(xue)、藥(yao)物臨床試驗等領域。2017 年國家食品(pin)藥品(pin)監督管理總局發布醫用離(li)心機的國家醫藥行業標(biao)準中對醫(yi)用冷凍離心機的溫度控制提出了相關要求(qiu)。
目前,計量技術機構針對醫用(yong)離心機的檢定或校(xiao)準參照 JJG 972 - 2002《離心(xin)式恒加(jia)速(su)度(du)試驗機檢(jian)定規程》,以及地方相(xiang)繼發(fa)布(bu)的(de)醫(yi)用離心機地方校準規范,如浙江、河北等省(sheng)。以上規(gui)程和規(gui)范只包(bao)含轉(zhuan)速(su)示值誤差等檢(jian)定或校(xiao)準項目,未包含溫(wen)度相(xiang)關的(de)檢定(ding)或校準項目,無法滿足醫療領域客戶對冷凍離心機(ji)溫度的需求。本文依據醫用離心機國家醫藥行業標(biao)準(zhun),結合醫療行業的實際需求(qiu),探究了(le)醫用(yong)離(li)心機(ji)在不同(tong)設(she)定溫度和轉速條件下運行時離(li)心(xin)腔(qiang)的(de)溫度均勻性。
1 冷凍離心機溫度均勻(yun)性(xing)校準
1. 1 校準(zhun)對象
( 1) 名稱: 高速冷凍離心機;
( 2) 名稱(cheng): 低(di)速冷凍離(li)心機;
1. 2 校準環(huan)境條件
本文中的實(shi)驗均在( 20 ~ 25) °C ,相對濕度( 40
~ 60) % 條(tiao)件下進行。
1. 3 校準負載條件
本文(wen)中的試(shi)驗在空載條件下(xia)校準。根(gen)據需要(yao)也
可以在(zai)負載條件下(xia)進(jin)行,但應說明負載情(qing)況。
1. 4 測量標(biao)準及其他(ta)設備
目前(qian)可用(yong)于(yu)測量冷凍離心機的無(wu)線溫度(du)傳感器直徑(jing)和體積(ji)較大(da),對腔體氣(qi)流影響較大,
采(cai)用體積較小(xiao)的有線溫(wen)度傳感器。測(ce)量標準技術參數如表(biao) 1 所示(shi)。