準(zhun)備 2 臺(tai)生(sheng)化(hua)培(pei)(pei)(pei)養(yang)箱(xiang),其(qi)中(zhong)(zhong)一臺(tai)不(bu)進行任(ren)何調整,內(nei)部的(de)循(xun)(xun)(xun)環(huan)風(feng)(feng)向為(wei)由(you)下至(zhi)上;另一臺(tai)調整箱(xiang)內(nei)軸流(liu)(liu)風(feng)(feng)機風(feng)(feng)扇葉,使得內(nei)部的(de)循(xun)(xun)(xun)環(huan)風(feng)(feng)向為(wei)由(you)上至(zhi)下。生(sheng)化(hua)培(pei)(pei)(pei)養(yang)箱(xiang)利用軸流(liu)(liu)風(feng)(feng)機在箱(xiang)內(nei)形成循(xun)(xun)(xun)環(huan)風(feng)(feng),使箱(xiang)內(nei)溫濕度處于(yu)相(xiang)對穩定狀態,但循(xun)(xun)(xun)環(huan)風(feng)(feng)的(de)存(cun)在可(ke)將外(wai)部環(huan)境中(zhong)(zhong)的(de)霉菌(jun)孢子帶入生(sheng)化(hua)培(pei)(pei)(pei)養(yang)箱(xiang)中(zhong)(zhong),這是循(xun)(xun)(xun)環(huan)風(feng)(feng)難以(yi)避免(mian)的(de)缺點。GB 4789.15-2010 標(biao)準(zhun)采用倒置培(pei)(pei)(pei)養(yang)皿(min),循(xun)(xun)(xun)環(huan)風(feng)(feng)直吹培(pei)(pei)(pei)養(yang)皿(min)皿(min)蓋(gai),幾乎不(bu)存(cun)在霉菌(jun)污染情況(kuang)(kuang)。GB 4789.15-2016 標(biao)準(zhun)將培(pei)(pei)(pei)養(yang)皿(min)方向調整為(wei)正(zheng)置,改(gai)裝(zhuang)生(sheng)化(hua)培(pei)(pei)(pei)養(yang)箱(xiang)后(hou)循(xun)(xun)(xun)環(huan)風(feng)(feng)向與(yu)改(gai)裝(zhuang)前(qian)相(xiang)反,類似GB 4789.15-2010 標(biao)準(zhun),循(xun)(xun)(xun)環(huan)風(feng)(feng)直吹培(pei)(pei)(pei)養(yang)皿(min)皿(min)蓋(gai),可(ke)有效減少霉菌(jun)污染和培(pei)(pei)(pei)養(yang)基干裂情況(kuang)(kuang)。
微生物培養實驗
微生物實驗分別在 2 臺經檢驗合格、運行良好的生化培養箱(改裝前和改裝后)中同時進行。
陽性加標樣本
無菌水、無菌乳、無菌淀粉、無菌果醬、無菌奶粉各取 225 ml,向其中分別置入適量霉菌,制成標號為 1、2、3、4、5 號的陽性加標樣本原液,每個樣本進行 4 次檢測,其中2 次以 GB 4789.15-2016 標準檢測,剩余 2 次以 PetrifilmTM霉菌酵母測試片法(即測試片法)檢測,將上述檢測方式獲得的培養物分別培養于改裝前和改裝后的培養箱中。
質控樣本
由專業人員根據質控樣本說明書進行檢測,分別培養于改裝前和改裝后的培養箱中。
陰性樣本
每個樣本進行 2 次檢測,培養于改裝前和改裝后的培養箱中。
空白實驗
在平板上對四碘四氯熒光素培養基行接種處理,用改裝前和改裝后的培養箱培養凝固狀態下的瓊脂。
改裝后培養箱重現性、準確(que)性測定
檢測陽性加標樣本和質控樣本在改裝后培養箱中的重現性和準確性。